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科研教學(xué)
科研項(xiàng)目申請(qǐng) （科研項(xiàng)目）

作者：蔡子耀 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2022/9/23 12:49:09

電子版資料發(fā)送至倫理郵箱：wqyllwyh@163com

紙質(zhì)版資料交至溫州市第七人民醫(yī)院潘橋院區(qū)后勤樓3樓

聯(lián)系電話：0577-89870004/89870123，陳老師



初始審查：


1.遞交信.docx

2.初始審查申請(qǐng)表2.0.doc

3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx

4.研究者利益沖突聲明2.0.docx

5.研究者履歷表2.0.docx

6.研究方案模板1.0.docx

7-1知情同意書2.0.docx

7-2免除（免簽）知情同意申請(qǐng)表.docx

7-3生物標(biāo)本的保存和未來(lái)再次使用的知情同意書1.0.docx

8.病例報(bào)告表或數(shù)據(jù)采集表（無(wú)模板）.docx


跟蹤審查：


（1）修正案審查

1.遞交信.doc

2.修正案審查申請(qǐng)表.docx

（2）年度-定期跟蹤審查

1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc

2.研究進(jìn)展報(bào)告.doc

3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx

6..提前退出受試者一覽表.docx

4..SAE或SUSAR 一覽表.docx

5..違背或偏離方案一覽表.docx

（3）安全性事件報(bào)告審查

1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc

2.嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)告表.doc

（4）違背或偏離方案審查

1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc

2.違背偏離方案報(bào)告.doc

（5）暫?；蚪K止研究審查

1.遞交信-暫?；蚪K止研究審查.doc

3.提前退出受試者一覽表.docx

2.暫?；蚪K止研究報(bào)告.doc

4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

5.違背或偏離方案一覽表.docx

（6）結(jié)題審查

1.遞交信-結(jié)題審查.doc

3.提前退出受試者一覽表.docx

2.結(jié)題報(bào)告.doc

4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

5.違背或偏離方案一覽表.docx